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長光華大順利通過EN ISO 13485質(zhì)量管理體系2022年外部審核

發(fā)布時間:2022-11-03 17:28:38

2022年11月1日至3日,長光華大如期開展了EN ISO 13485質(zhì)量管理體系2022年度外審工作,并以“未發(fā)現(xiàn)不符合項”的結(jié)果順利通過審核。

本次審核由德國TUV Rheinland公司派員全程組織實施,監(jiān)督審核重點內(nèi)容包括新廠房搬遷、驗收、驗證,產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃、銷售及售后服務(wù)、客訴、質(zhì)量控制、生產(chǎn)過程、設(shè)備環(huán)境、人員資質(zhì)以及質(zhì)量手冊、程序文件等方面,并對產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗、倉儲等工作現(xiàn)場進(jìn)行審核。

本次共召開首末兩次會議,會議由管理者代表苗亮主持,公司總經(jīng)理、副總經(jīng)理、技術(shù)總監(jiān)等總經(jīng)理辦公會成員、各部門副職及內(nèi)審員參加。首次會議上,公司總經(jīng)理莫成鋼代表我司對TUV Rheinland的審核老師表示熱烈歡迎,并對我司基本情況做了詳細(xì)的介紹,要求各部門應(yīng)審人員積極配合審核工作,確保工作高效開展。會后,管理者代表帶領(lǐng)各部門應(yīng)審人積極響應(yīng)審核老師的問詢工作,保障監(jiān)督審核工作順利進(jìn)行。

經(jīng)過三天審核,本年度未發(fā)現(xiàn)不符合項,審核通過。同時,審核老師對我司質(zhì)量體系運行情況給予中肯評價,質(zhì)量體系保持良好,能夠持續(xù)有效運行。(高玉杰供稿)

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審核現(xiàn)場